Memmert CELSIUS 10 FDA Bedienungsanleitung

Benutzerhandbuch "CELSIUS 2007 FDA-Edition"Stand: 02.12.10 1BENUTZERHANDBUCHCELSIUS 10Steuersoftware für MEMMERT-Geräte – FDA-Editiongemäß

10CELSIUS 10 FDA-Edition►den internen Ringprotokollspeicher (1024 kB) der MEMMERT-Schränke auslesen, verwalten und dokumentieren;►Temperierprofile und

11CELSIUS 10 FDA-Edition►Unleugbarkeit: Die untrennbar mit dem Datensatz verbundene elektronische Unterschrift muss den verantwortlichen Urheber einde

12CELSIUS 10 FDA-Edition2.3 Unterstützte MEMMERT-Schränke und ParameterSchrank-typParameterTempera-turFeuchte Vakuum CO2O2Lüfter-drehzahlServo-Luft-kl

13CELSIUS 10 FDA-Edition3. Vorbereitung und InstallationAchtung:Installieren Sie immer zunächst CELSIUS, bevor Sie einen Schrank an Ihren Computer ans

14CELSIUS 10 FDA-Edition2. Der Installationsassistent begleitet Sie durch den Installationsvorgang. Klicken Sie auf „Weiter“, um fortzufahren.3. Es we

15CELSIUS 10 FDA-Edition5. Wählen Sie einen Startmenü-Ordner für die Programmverknüpfungen. Voreingestellt ist „CELSIUS“. Sie können ein anderes Verze

16CELSIUS 10 FDA-Edition8. Klicken Sie auf „Installieren“. Es werden nun nacheinander die Installationsrouti-nen der ausgewählten Komponenten aufgeruf

17CELSIUS 10 FDA-Edition4. Programmbeschreibung4.1 CELSIUS startenCELSIUS kann auf drei Arten gestartet werden:►durch Doppelklick auf die auf dem Desk

18CELSIUS 10 FDA-EditionNach dem Programmstart erscheint der Startbildschirm. Bestätigen Sie die Infobox (3) mit den Lizenzinformationen mit „OK“.Das

19CELSIUS 10 FDA-Edition4.2.1 SpracheProgrammoberfläche und Menüs können in fünf Sprachen (Deutsch, Englisch, Spanisch, Französisch und Italienisch)

Hersteller und KundendienstMemmert GmbH + Co. KGWilli-Memmert-Straße 90–96D-91186 BüchenbachDeutschlandTel.: +49 (0)9122 925-0Fax: +49 (0)9122

20CELSIUS 10 FDA-EditionMenü „Datei“Menü „Datei“MenüpunktUntermenü-punkteSchnell-aufruf überBeschreibungSieheSeiteneues Profi l–Erzeugt ein neues Tempe

21CELSIUS 10 FDA-EditionMenüpunktUntermenü-punkteSchnell-aufruf überBeschreibungSieheSeiteaus Gerät (Ringprotokoll-speicher)lädt die Protokolldaten au

22CELSIUS 10 FDA-EditionMenüpunktUntermenü-punkteSchnell-aufruf überBeschreibungSieheSeiteGLP-Daten zum Gerät sendenSendet die GLP-Daten an den Regler

23CELSIUS 10 FDA-EditionMenü „Ansicht“Menü „Ansicht“MenüpunktSchnell-aufruf überBeschreibungSieheSeiteGrafi kstellt das geöffnete Temperierprofil grafi

24CELSIUS 10 FDA-EditionMenü „Menü „Einstellungen“Einstellungen“MenüpunktSchnell-zugriff überBeschreibungSieheSeiteGerät anmeldenmeldet einen neuen Sc

25CELSIUS 10 FDA-EditionMenü „Sicherheit“Menü „Sicherheit“MenüpunktBeschreibungSieheSeiteRechte verwaltenVergabe von Benutzerrechten für verschiedene

26CELSIUS 10 FDA-Edition4.2.3 WerkzeugleisteÜber die Werkzeugleiste haben Sie schnellen Zugriff auf die wichtigsten und am häufigsten verwendeten Pro

27CELSIUS 10 FDA-EditionPos.FunktionBeschreibungSieheSeite13Protokoll von MEMoryCard ladenlädt Protokolldaten von der MEMoryCard im externen Kartenles

28CELSIUS 10 FDA-Edition5. CELSIUS-Benutzer anlegen und Benutzerrechte verwaltenDie FDA-Version von CELSIUS hat eine eigene Benutzerverwaltung. CELSI

29CELSIUS 10 FDA-EditionJedem Benutzer können individuelle Rechte zur Nutzung von CELSIUS eingeräumt werden:Berechtigung BeschreibungCELSIUS startenDi

3CELSIUS 10 FDA-EditionZu diesem HandbuchZweck und ZielgruppeDieses Benutzerhandbuch beschreibt die Installation und Verwendung der MEMMERT-Steu-ersof

30CELSIUS 10 FDA-Edition6. Schränke und externe Geräte anschließenInstallieren Sie immer zuerst die Software und die benötigten Treiber (z. B. USB), b

31CELSIUS 10 FDA-Edition6.2 Schränke mit RS-232-Schnittstelle anschließenZum Anschluss eines Schrankes mit RS-232-Schnitt-stelle ist ein gedrehtes RS

32CELSIUS 10 FDA-Edition3. Klicken Sie auf „SET IP“ (1), es öffnet sich ein neues Fenster „XTIP“ 4. Klicken Sie in der linken Fensterspalte auf das Pl

33CELSIUS 10 FDA-Edition6.4 Externes Kartenlesegerät anschließenWenn Sie ein externes Kartenlesegerät (als Zubehör gesondert zu beziehen) an Ihren Co

34CELSIUS 10 FDA-Edition7.2 Einen Schrank anmelden1. Wählen Sie im Menü „Einstellungen“ den Menüpunkt „Gerät anmelden“ oder klicken Sie in der Werkze

35CELSIUS 10 FDA-EditionFür offline angemeldete Schränke muss in einem weiteren Dialog die gewünschte Gerätekonfiguration festgelegt werden. Der Konfi

36CELSIUS 10 FDA-EditionBeispiel für die grafische und die tabellarische Darstellung desselben Temperierprofils: Welche Einstellmöglichkeiten zu

37CELSIUS 10 FDA-Edition8.1.4 Arbeiten in der grafischen AnsichtDie grafische Ansicht eines Temperierprofils kann aufgerufen werden►mit dem Symbol i

38CELSIUS 10 FDA-EditionWenn Sie den Mauszeiger über bereits festgelegte Koordinaten (Verbindungen zwischen zwei Segmenten) bewegen, verwandelt er sic

39CELSIUS 10 FDA-Edition►spwt() (= Setpoint wait). Der Schrank wartet am Ende des Rampenseg-ments, bis der geforderte Sollwert weitgehend erreicht wur

4CELSIUS 10 FDA-EditionWeitere Dokumente, die Sie beachten müssen:Beachten Sie auch die Betriebsanleitung des jeweiligen Schranks, der mit der Softwar

40CELSIUS 10 FDA-Edition►HOLDAm Temperierprofilende werden die Parameter des letzten Ram-pensegments gehalten, bis der Benutzer die Temperierprofilaus

41CELSIUS 10 FDA-Edition►Wenn der Mauszeiger als Lupe dargestellt wird: Ziehen Sie bei gedrückter linker Maustaste einen Rahmen über dem Bereich auf,

42CELSIUS 10 FDA-Edition8.1.5 Arbeiten in der tabellarischen AnsichtDie tabellarische Ansicht eines Temperierprofils kann aufgerufen werden►mit dem S

43CELSIUS 10 FDA-Edition Zeilen einfügen und löschen Zeilen einfügen und löschenWenn das Tabellenfenster aktiv ist, sind im Menü Ansicht und in der We

44CELSIUS 10 FDA-EditionBeim Starten eines Temperierprofils erscheint automatisch der Startdialog mit folgenden Ein-stellmöglichkeiten:1 2 3 4 5 6 7 8

45CELSIUS 10 FDA-EditionMit „Datei“→„Temperierprofil laden“→„aus Datei“ oder können Sie gespeicherte Tem- können Sie gespeicherte Tem-perierprofildat

46CELSIUS 10 FDA-EditionMehrseitiger GrafikdruckMehrseitiger GrafikdruckBei der Druckoption „Datei→Mehrseitiger Grafikdruck“ erfolgt der Ausdruck wie

47CELSIUS 10 FDA-EditionDie Anzeige der Farblegende kann im Menü über „Einstellungen“→“Farblegenden zeigen“ ein- und ausgeschaltet werden.Protokollier

48CELSIUS 10 FDA-Edition8.2.3 Protokolldaten (*.pro) sichern und ladenWenn beim Starten eines Temperierprofils die Option „Protokolldatei erzeugen“

49CELSIUS 10 FDA-EditionDas erste Auslesen des Protokollspeichers kann, abhängig von der Gerätelaufzeit, längere Zeit (bis zu 15 Minuten) in Anspruch

5CELSIUS 10 FDA-EditionInhalt1. Endbenutzer-Lizenzvertrag 72. Einführung 92.1 Beschreibung ...

50CELSIUS 10 FDA-Edition8.2.6 Protokolldaten in Tabellenform exportieren (Report)Mit der Reportfunktion ist es möglich, Protokolldaten in Tabellenfo

51CELSIUS 10 FDA-EditionEs erscheint ein Dialogfenster, in dem festgelegt werden kann, was in den Report aufgenom-men werden soll:2134567Reportoptione

52CELSIUS 10 FDA-Edition8.3 Arbeit mit CELSIUS beendenDie Arbeit mit CELSIUS können Sie beenden ►über „Datei“→“Ende“►durch Schließen des Programmfenst

53CELSIUS 10 FDA-EditionAudit-Trail-Dateien können im HTML-Format exportiert werden. Alle erzeugten Audit-Trail-Ansichten werden als Kopie ins Verzeic

54CELSIUS 10 FDA-EditionBeispiele für erfolgreiche Rechteprüfungen:Beispiele für erfolgreiche Rechteprüfungen:Beispiele für verweigerte Rechteprüfunge

55CELSIUS 10 FDA-EditionSignaturen können nicht gelöscht oder überschrieben werden, solange die Datei nicht verändert wird. Wird ein bereits unterschr

56CELSIUS 10 FDA-Edition10.3 BackupverzeichnisUm einen Nachweis aller Änderungenan den Temperaturprofilen und Protokolldateien zu haben, können bei j

57CELSIUS 10 FDA-Edition10.3.1 Automatische Sicherung von Versionsständen im Backup-VerzeichnisUm einen Nachweis aller Änderungen an den Temperaturpro

58CELSIUS 10 FDA-Edition10.6 Arbeiten mit MEMoryCardMEMMERT-Schränke mit P-Ausstattung sind mit MEMMERT-Schränke mit P-Ausstattung sind mit MEMMERTein

59CELSIUS 10 FDA-Edition10.8 ProgrammspracheProgramm und Menüs können in fünf Sprachen dargestellt werden. Wie Sie die Sprache än-dern, ist auf Seite

6CELSIUS 10 FDA-Edition8.2 Protokoll ...

60CELSIUS 10 FDA-Edition10.10 CELSIUS deinstallierenSie müssen über Administatorrechte verfügen, um CELSIUS deinstallieren zu können.Wenn Sie CELSIUS

61CELSIUS 10 FDA-Edition11. Index21 CFR Part 11 10*.bin-Datei 20, 49, 56*.cel-Datei 56*.pro-Datei 17, 20, 21, 26, 46, 48, 56.xls 50AAbschlussbefe

62CELSIUS 10 FDA-EditionOOffline-Anmeldung 33Online-Anmeldung 33Online- und Offline-Anmel-dung 33Optionen 20, 24, 32, 33, 55, 57, 58PPasswort 55P

Memmert GmbH + Co KG | Postfach 1720 | D-91107 Schwabach | Tel. +49 (0) 9122-925-0 | Fax +49 (0) 9122-145-85 | E-Mail: [email protected] | www.memme

7CELSIUS 10 FDA-Edition1. Endbenutzer-LizenzvertragACHTUNG – WICHTIG – BITTE FOLGENDEN VERTRAGSTEXT SORGFÄLTIG LESENDieser Endbenutzer-Lizenzvertrag s

8CELSIUS 10 FDA-Edition§ 3 GEWÄHRLEISTUNGFehler in EDV-Programmen lassen sich nach dem Stand der Technik niemals völlig ausschlie-ßen. Der Kunde nimmt

9CELSIUS 10 FDA-Edition2) Der Lizenznehmer wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass er die Software nicht in gefährlicher Umgebung einsetzen darf, d